Панзинорм форте 20 000
Панзинорм форте 20 000: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Панзинорма форте 20 000: способ и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
- Применение при беременности и лактации
- Применение в детском возрасте
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Отзывы о Панзинорм Форте 20 000
Латинское название: Panzinorm forte 20 000
Код ATX: A09AA02
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
Производитель: KRKA (Словения)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Панзинорм форте 20 000 – ферментативное лекарственное средство для нормализации пищеварения.
Форма выпуска и состав
Выпускают Панзинорм форте 20 000 в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, с характерным ванильным и бергамотовым ароматом, оболочка – от белого до светло-серого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров; по 10, 30 или 100 шт. во флаконах из стекла янтарного цвета, в пачке картонной 1 флакон).
Состав на 1 таблетку:
- действующее вещество: панкреатин свиной [с ферментной активностью компонентов: липаза – 20 000 Единиц Европейской Фармакопеи (ЕЕФ); амилаза – 12 000 ЕЕФ и протеаза – 900 ЕЕФ] – 269,12– 279,44 мг*;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
- оболочка кишечнорастворимая: триэтилцитрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С и бергамотовый 54253 Т, кармеллоза натрия, макрогол 6000, полисорбат 80.
* Избыточное количество панкреатина, заложенное на технические потери в процессе производства – 15%; избыточное количество панкреатина, заложенное для компенсации потерь от распада активного вещества во время хранения – 10%.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панзинорм форте 20 000 оказывает компенсирующий эффект при недостаточности внешнесекреторной функции ПЖ (поджелудочной железы) по выделению содержащего пищеварительные ферменты панкреатического сока.
Действие комбинированного препарата обусловлено входящими в его состав энзимами:
- липаза – расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, способствуя их абсорбции и улучшая усвоение жирорастворимых витаминов;
- амилаза – расщепляет крахмал и другие углеводы на сахара и декстрины;
- протеаза – расщепляет белки.
Благодаря кишечнорастворимой защитной оболочке активные ферменты высвобождаются непосредственно в тонком кишечнике, где начинают участвовать в переваривании поступающей пищи, способствуя более полному всасыванию белков, жиров и углеводов в стенки кишечника. Панкреатин устраняет диарею и симптоматику нарушенного пищеварения, обусловленного скоплением в кишечнике газов: метеоризм, чувство тяжести/переполнения желудка, одышку, ощущение нехватки воздуха. Панзинорм форте 20 000 улучшает пищеварительный процесс у детей и стимулирует вырабатывание и выделение собственных энзимов поджелудочной железы, тонкого кишечника, желудка и желчи.
Фармакокинетика
Поскольку панкреатические ферменты защищены от воздействия желудочного сока пленочной оболочкой, они высвобождаются из препарата в щелочной среде тонкого кишечника. Через кишечник выделяется незначительное количество пищеварительных ферментов.
Показания к применению
- внешнесекреторная недостаточность функции ПЖ вследствие хронического панкреатита, муковисцидоза и др.;
- воспалительно-дистрофические болезни органов пищеварительной системы (желудок, кишечник, печень, желчный пузырь) в хронической стадии, состояния после облучения или удаления этих органов, сопровождающиеся расстройством пищеварения, диареей, метеоризмом – в составе комплексного лечения;
- погрешности в питании в результате нарушения жевательной функции (травмирование и разрушение зубов, болезни десен, привыкание к зубным протезам), малоподвижного образа жизни, длительной иммобилизации пациентов при нормальном функционировании ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) – для улучшения переваривания пищи;
- период подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому диагностированию органов брюшной полости.
Противопоказания
Абсолютные:
- острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения;
- детский возраст до 3 лет;
- детский возраст до 15 лет при муковисцидозе;
- гиперчувствительность к свиному белку и другим веществам препарата.
Согласно инструкции, Панзинорм форте 20 000 с осторожностью назначают в период беременности.
Инструкция по применению Панзинорма форте 20 000: способ и дозировка
Таблетки Панзинорм форте 20 000 принимают внутрь, одновременно с приемом пищи, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.
Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от возраста пациента и степени выраженности недостаточности функции поджелудочной железы.
Рекомендованный режим дозирования для взрослых пациентов при отсутствии других назначений:
- лечение и улучшение пищеварения: в начальном периоде – по 1 таблетке 3 раза в день с каждым основным приемом пищи или приемом легкой закуски, в случае необходимости допускается увеличение разовой дозы до 2 таблеток; в дальнейшем средняя доза – 1–2 таблетки 3 раза в день;
- подготовка к рентгенологическому/ультразвуковому исследованию: по 2 таблетки 2–3 раза в день за 2–3 дня до процедуры.
Дети старше 3 лет препарат принимают по назначению врача из расчета 100 тыс. ЕД в сутки (в пересчете на липазу).
Продолжительность курса терапии изменяется в широком диапазоне: от приема препарата однократно или в течение нескольких дней (для нормализации пищеварительного процесса после нарушения диеты) до нескольких месяцев или даже лет (в случае потребности в постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении Панзинорм форте 20 000 возможно развитие следующих побочных действий со стороны систем и органов:
- пищеварительная система (длительный прием высоких доз): боль в области живота (в т. ч. кишечная колика), тошнота, рвота, диарея, запор, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, перианальное раздражение; при муковисцидозе (превышение необходимой дозы панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы) могут развиваться стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке;
- реакции гиперчувствительности: чихание, удушье, гиперемия кожных покровов, кожные сыпь и/или зуд, слезотечение;
- прочие реакции: гиперурикозурия, гиперурикемия, дефицит фолатов.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: тошнота/рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия у больных с муковисцидозом.
Для терапии состояния следует прекратить прием Панзинорм форте 20 000, провести гидратацию и при необходимости – симптоматическое лечение.
Особые указания
Таблетки Панзинорм форте 20 000 не рекомендуется разжевывать, запивать их следует достаточным количеством жидкости.
Во избежание развития стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и восходящей ободочной кишке, возможного у пациентов с муковисцидозом при случайной передозировке панкреатина ≥ 10 000 ЕЕФ липазы на 1 кг массы тела, требуется строго выдерживать дозу. Она должна соответствовать количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качества и объема потребляемой пищи.
Содержащуюся в упаковке с препаратом капсулу гидросорбента проглатывать нельзя!
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Информация об отрицательном влиянии панкреатина на скорость психомоторной реакции и концентрацию внимания, необходимые для выполнения потенциально опасных видов работ, не поступала.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные, подтверждающие безопасность применения ферментов поджелудочной железы при беременности и во время грудного вскармливания отсутствуют. Назначать Панзинорм форте 20 000 в эти периоды допускается только в случае превышения ожидаемого положительного эффекта от терапии для матери над возможными рисками для плода/ребенка.
Применение в детском возрасте
У детей старше 3 лет Панзинорм форте 20 000 применяют по показаниям.
Лекарственное взаимодействие
Панкреатин может снижать всасывание препаратов фолиевой кислоты и клинически незначимо – всасывание железосодержащих препаратов, в связи с чем рекомендуется периодический контроль уровня фолатов и/или дополнительное назначение препаратов фолиевой кислоты.
Таблетки Панзинорм форте 20 000 выпускаются в специальной оболочке, устойчивой к кислоте, и растворяются в 12-перстной кишке. Но при недостаточной кислотности 12-перстной кишки панкреатин не высвобождается.
Гидрокарбонаты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), ингибиторы протонового насоса при одновременном применении с панкреатином способны усиливать его эффективность.
Аналоги
Аналогами Панзинорм Форте 20 000 являются: Панзинорм Форте-Н, Биозим, Гастенорм Форте, Креон, Микразим, Мезим, Пангрол, Панзим Форте, ПанзиКам, Панзинорм, Панкреазим, Панкрелипаза, Панкренорм, Панкреатин, Панцитрат, Пензитал, Фестал Н, Энзистал-П, Уни-Фестал, Эрмиталь.
Сроки и условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при пониженной влажности и температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Панзинорм Форте 20 000
По отзывам, Панзинорм Форте 20 000 – это качественный, эффективный и недорогой ферментный препарат, обеспечивающий быстрый положительный эффект по нормализации пищеварения.
Из недостатков в исключительных случаях отмечались неприятные побочные реакции и возвращение болей по завершении приема таблеток.