Сонизин
Сонизин: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Сонизина: способ и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
- При нарушениях функции почек
- При нарушениях функции печени
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Отзывы о Сонизине
Латинское название: Sonizin
Код ATX: G04CA02
Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Сонизин – лекарственное средство, применяемое при лечении нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Сонизина – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, крышечка коричневого цвета, корпус – коричнево-желтый; в капсулах содержатся белые или почти белые пеллеты (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 капсул в каждом).
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
- вспомогательные компоненты: стеарат кальция – 0,8 мг; триэтилцитрат – 1,1 мг; тальк – 2,5 мг; сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) – 43,8 мг (содержит также полисорбат 80 – 1 мг, лаурилсульфат натрия – 0,3 мг); микрокристаллическая целлюлоза – 281,4 мг;
- крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый – 0,2%; диоксид титана – 0,333 3%; краситель оксид железа черный – 0,53%; краситель оксид железа красный – 0,93%; желатин – до 100%;
- корпус капсулы: краситель оксид железа красный – 0,01%; краситель оксид железа черный – 0,01%; краситель оксид железа желтый – 0,171 4%; диоксид титана – 3%; желатин – до 100%.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сонизин относится к числу альфа1-адреноблокаторов.
Тамсулозин конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся главным образом в теле мочевого пузыря.
Благодаря действию препарата наблюдается снижение тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря и улучшение функции детрузора. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект, как правило, развивается через 14 дней после начала приема Сонизина, хотя у некоторых больных снижение выраженности симптомов отмечается в первый день применения препарата.
Способность активного вещества воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности Сонизин какого-либо клинически значимого снижения артериального давления не вызывает.
Фармакокинетика
Тамсулозин после приема внутрь практически в полном объеме и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность – примерно 100%. После однократного приема 0,4 мг вещества его Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигается через 6 часов.
Cmax тамсулозина в плазме крови через 5 дней курсового приема (в равновесном состоянии) выше, чем Cmax после однократного приема препарата, на 60–70%.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd (объем распределения) тамсулозина незначительный (примерно 0,2 л/кг).
Эффекту «первого прохождения» тамсулозин не подвергается. Вещество медленно биотрансформируется в печени с последующим образованием метаболитов с фармакологической активностью (сохраняют высокую селективность к α1A-адренорецепторам). Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение осуществляется почками, 9% полученной дозы выводится в неизмененном виде.
При однократном приеме T1/2 (период полувыведения) тамсулозина составляет 10 часов, после многократного применения – 13 часов. Конечный T1/2 составляет 22 часа.
Показания к применению
Согласно инструкции, Сонизин назначают для лечения дизурии, которая связана с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Сонизин пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов применять противопоказано.
Относительные противопоказания (препарат назначается под врачебным контролем):
- артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин).
Инструкция по применению Сонизина: способ и дозировка
Сонизин принимают внутрь, желательно в одно и то же время суток, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Чтобы не нарушить пролонгированное высвобождение действующего вещества, капсулу не следует разжевывать/разламывать на части.
Рекомендованная схема применения – 1 капсула в день.
Побочные действия
- пищеварительная система: в отдельных случаях – тошнота, запор/диарея, рвота;
- центральная нервная система: редко – астения, головокружение, головная боль, нарушения сна (сонливость/бессонница);
- сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия;
- мочеполовая система: редко – снижение либидо, ретроградная эякуляция;
- аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд;
- другие: редко – ринит, боли в спине; в единичных случаях – боли в грудной клетке.
Передозировка
Случаи острой передозировки Сонизина не описаны. Теоретически может развиваться острая артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Терапия: для восстановления артериального давления и нормализации частоты сердечных сокращений пациента необходимо уложить. Назначается кардиотропная терапия. Необходимо контролировать почечную функцию и проводить общее поддерживающее лечение. При сохранении симптомов требуется введение объемозамещающих растворов, сосудосуживающих препаратов.
С целью предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина может быть назначено промывание желудка, прием осмотического слабительного или активированного угля. Проведение диализа неэффективно.
Особые указания
Сонизин может приводить к понижению артериального давления и обмороку (в редких случаях). Если появляются первые признаки ортостатической гипотензии (в виде головокружения, слабости), до их исчезновения больного нужно усадить/уложить.
Чтобы исключить любое другое заболевание, протекающее с аналогичными симптомами, перед назначением Сонизина показано предварительное обследование пациента. Должно быть проведено ректальное пальцевое обследование простаты и измерен уровень специфического антигена простаты (ПСА). Обследования в дальнейшем следует проводить регулярно.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период терапии от управления автотранспортными средствами следует воздерживаться.
При нарушениях функции почек
Сонизин при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) должен применяться под врачебным наблюдением.
При нарушениях функции печени
Сонизин при тяжелой печеночной недостаточности должен применяться под врачебным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- циметидин: увеличение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
- фуросемид: снижение плазменной концентрации тамсулозина (коррекция дозы не требуется);
- диклофенак и непрямые антикоагулянты: усиление выведения тамсулозина;
- прочие альфа1-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, алпростадил, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, бета-адреноблокаторы, анестетики, леводопа, диуретики, антидепрессанты, этанол, нитраты: усиление интенсивности гипотензивного эффекта тамсулозина.
Аналоги
Аналогами Сонизина являются: Тамсулон, Тамзелин, Омник, Миктосин, Омсулозин, Гиперпрост, Фокусин, Тулозин, Глансин, Профлосин, Тамсулозин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Сонизине
Согласно отзывам, Сонизин является эффективным препаратом, применяемым при расстройствах мочеиспускания, связанных с аденомой простаты. В некоторых случаях отмечают недостаточный терапевтический эффект. О развитии побочных реакций сообщают редко.