Альгавак М
Альгавак М: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
- Применение при беременности и лактации
- Применение в детском возрасте
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Отзывы об Альгаваке М
Латинское название: Algavac M
Код ATX: J07BC02
Действующее вещество: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая (Hepatitis A vaccine cultural purified concentrated adsorbed inactivated liquid)
Производитель: АО «Вектор-БиАльгам» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.
Форма выпуска и состав
Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].
Состав 1 прививочной дозы суспензии:
- активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
- вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).
Фармакологические свойства
Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.
Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.
Показания к применению
Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:
- лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
- лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
- лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.
Противопоказания
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- иммунодефицитные состояния;
- выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.
Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.
Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.
Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка
Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.
Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.
Побочные действия
Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).
Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:
- очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
- часто (от > 1% до < 10%): повышение температуры более 37 °С, головокружение, головная боль, слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
- очень редко (< 0,01 %): подергивание мышц в месте прививки.
Все возникавшие нежелательные явления носили кратковременный характер (не более 24 часов) и не требовали специального лечения.
Передозировка
Случаи передозировки Альгавака М неизвестны.
Особые указания
Альгавак М не защищает от других инфекционных заболеваний печени и вирусных гепатитов B, C, E.
Для выявления противопоказаний к вакцинации в день прививки врач проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
В течение 30 минут после прививки Альгавака М вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в связи с теоретической возможностью развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных пациентов.
Альгавак М можно использовать для ревакцинации лиц, которые предыдущую иммунизацию получили другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.
Введение вакцины в инкубационный период заболевания гепатитом A может оказаться недостаточно эффективным.
Слабый иммунный ответ на введение препарата может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Альгавак М не оказывает негативного влияния на способность выполнять виды деятельности, требующие быстроты реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами.
Применение при беременности и лактации
Исследования по влиянию Альгавака М на плод/грудного ребенка при его введении во время беременности/лактации не проводились.
Решение о вакцинации принимает лечащий врач, тщательно сопоставив соотношение предполагаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода/ребенка.
Применение в детском возрасте
Вакцинирование от гепатита A противопоказано в возрасте до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Суспензию Альгавак М нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами/вакцинами.
При необходимости Альгавак М можно вводить в один день или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. При введении в один день следует использовать отдельные шприцы и делать прививки в разные участки тела.
Аналоги
Аналогами Альгавака М являются Аваксим, Аваксим 80, Вакта, Хаврикс.
Сроки и условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °С в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается в лечебно-профилактические учреждения.
Отзывы об Альгаваке М
Согласно отзывам, Альгавак М – безопасная и эффективная вакцина, которая хорошо переносится и стоит дешевле импортных аналогов. Она не входит в календарь обязательных прививок, однако, по мнению многих, является необходимой.