Аллервэй
Аллервэй: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Аллервэй, инструкция по применению: способ и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
- Применение при беременности и лактации
- Применение в детском возрасте
- При нарушениях функции почек
- При нарушениях функции печени
- Применение в пожилом возрасте
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Отзывы об Аллервэе
Латинское название: Allervey
Код ATX: R06AE09
Действующее вещество: левоцетиризин (Levocetirizine)
Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd. (Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Аллервэй – противоаллергическое средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон имеется гравировка «R 5»; на поперечном разрезе видны ядро от почти белого до белого цвета и пленочная оболочка (по 7 или 10 шт. в блистерах из фольги, в картонной пачке 1–3 блистера и инструкция по применению Аллервэя).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
- пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 [макрогол-400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза (5 сР)].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоцетиризин является (R)-энантиомером цетиризина, ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие. Влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снижает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Аллервэй предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет зуд, оказывает противоэкссудативное действие.
В терапевтических дозах левоцетиризин не обладает седативным эффектом. Не влияет на серотониновые и холинергические рецепторы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
После перорального применения из желудочно-кишечного тракта препарат адсорбируется быстро и полностью. Одновременный прием пищи не влияет на объем всасывания, однако несколько уменьшает его скорость.
После однократного приема терапевтической дозы (5 мг) у взрослого пациента максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается в течение 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного прима Аллервэя в той же дозе – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) отмечается через 2 суток.
Связывание с белками плазмы составляет 90%, биодоступность – до 100%, объем распределения (Vd) – 0,4 л/кг.
Путем N- и О-дезалкилирования в организме метаболизируется менее 14% препарата (в отличие от прочих антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые подвергаются метаболизму в печени при участии системы цитохромов), вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Благодаря отсутствию метаболической ингибирующей активности и ограниченному метаболизму взаимодействие левоцетиризина с другими веществами на уровне метаболизма маловероятно.
У взрослых период полувыведения (Т½) левоцетиризина составляет 7,9 ± 1,9 ч, общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг.
Примерно 85,4% полученной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Приблизительно 12,9% экскретируется через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью [клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин] уменьшается клиренс левоцетиризина и удлиняется его Т½.
У больных, получающих гемодиализ, на 80% снижается общий клиренс препарата, что требует уменьшения дозы Аллервэя. Во время 4-часовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10% дозы.
Показания к применению
- крапивница;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- аллергический конъюнктивит и аллергический ринит, в т. ч. сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий), проявляющиеся слезотечением, гиперемией конъюнктивы, ринореей, заложенностью носа, зудом и чиханьем;
- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся высыпаниями и зудом.
Противопоказания
Абсолютные:
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность к любому компоненту таблеток Аллервэй, гидроксизину, цетиризину или любому производному пиперазина.
Относительные (требуется соблюдение осторожности):
- хроническая почечная недостаточность;
- повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы или наличие других факторов, предрасполагающих к задержке мочи;
- беременность;
- период лактации;
- пожилой возраст;
- одновременное употребление алкоголя.
Аллервэй, инструкция по применению: способ и дозировка
Аллервэй показан для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая и не разламывая) и запивать достаточным количеством жидкости. Время приемов пищи значения не имеет.
Взрослым и детям от 6 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините (наличии симптомов менее 4 дней в неделю или их общей длительности менее 4 недель) лечение проводят в зависимости от продолжительности симптоматики. Прием Аллервэя можно прекратить, как только симптомы исчезнут, и возобновить при их повторном появлении.
При круглогодичном аллергическом рините (наличии симптомов более 4 дней в неделю и их общей длительности более 4 недель) продолжать лечение можно в течение всего периода воздействия аллергена.
При поллинозе курс терапии устанавливает врач.
Имеется клинический опыт беспрерывного лечения взрослых периодом до 6 месяцев.
В случае пропуска очередного приема не следует удваивать дозу, нужно принять таблетку Аллервэй в обычное время.
Пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата определяют в зависимости от КК:
- КК 50–79 мл/мин – корректировать дозу нет необходимости;
- КК 30–49 мл/мин – по 5 мг через день;
- КК 10–29 мл/мин – по 5 мг 1 раз в 3 дня.
Побочные действия
В ходе клинических исследований у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 12 до 71 года наблюдались следующие побочные эффекты:
- часто (от ≥ 1/100 до < 1/10): сухость во рту, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль;
- нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100): боль в животе, астения.
У детей 6–12 лет в клинических исследованиях наиболее часто (≥ 1%) отмечались сонливость и головная боль.
Побочные эффекты Аллервэя, зарегистрированные в ходе постмаркетинговых исследований (в связи с недостаточностью данных частота их возникновения не установлена):
- со стороны дыхательной системы: усиление симптомов ринита, одышка;
- со стороны органа слуха: вертиго;
- со стороны органа зрения: воспалительные проявления, нечеткость зрительного восприятия, нарушения зрения;
- со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, дисгевзия, тремор, обморок, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, судороги;
- со стороны психики: бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, депрессия, агрессия, суицидальные мысли;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота;
- со стороны метаболизма: повышение аппетита;
- со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: изменение функциональных проб печени, гепатит;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, тромбоз яремной вены;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, артралгия;
- со стороны кожи, подкожных тканей, иммунной системы: зуд, гипотрихоз, фотосенсибилизация, сыпь, трещины, крапивница, стойкая лекарственная эритема, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия;
- прочие: перекрестная реактивность, увеличение массы тела, периферические отеки.
Передозировка
У взрослых передозировка препарата обычно проявляется сонливостью, у детей – беспокойством и возбуждением, которые сменяются сонливостью.
После приема чрезмерной дозы Аллервэя, если прошло немного времени, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота у левоцетиризина нет. Гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
Аллервэй может повышать вероятность задержки мочи, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к задержке мочи, например, у больных с гиперплазией предстательной железы и повреждениями спинного мозга.
Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном употреблении алкоголя.
Клинические данные по влиянию левоцетиризина на фертильность отсутствуют.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Аллервэй может вызывать повышенную сонливость, поэтому в период лечения рекомендовано воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные по безопасности применения левоцетиризина у беременных женщин очень ограничены (менее 300 случаев). Однако цетиризин и рацемат левоцетиризина не оказывали неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное формирование и развитие плода. В исследованиях на животных не выявлено прямое или косвенное негативное влияние препарата на беременность, роды, эмбриональное, фетальное и постнатальное развитие. Аллервэй рекомендуется принимать во время беременности с осторожностью.
Цетиризин (рацемат левоцетиризина) проникает в грудное молоко. Ожидается, что и левоцетиризин экскретируется с молоком матери, поэтому не исключено развитие побочных эффектов Аллервэя у грудного ребенка. Лечение в период лактации следует проводить с осторожностью.
Применение в детском возрасте
В связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности левоцетиризина у детей младшего возраста Аллервэй не назначают детям младше 6 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК > 10 мл/мин) применять препарат следует с осторожностью. Требуется коррекция режима дозирования (увеличение интервалов между приемами).
При терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин) Аллервэй противопоказан.
При нарушениях функции печени
Пациентам с изолированным нарушением функции печени нет необходимости изменять схему применения Аллервэя.
Применение в пожилом возрасте
При условии отсутствия нарушений почечной функции пожилым людям дозу Аллервэя не снижают.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами не изучалось.
В исследовании рацемата цетиризина не выявлены значимые реакции взаимодействия при одновременном применении следующих препаратов: эритромицин, антипирин, кетоконазол, глипизид, циметидин, феназон, псевдоэфедрин, диазепам, азитромицин.
Теофиллин (в суточной дозе 400 мг) снижает общий клиренс цетиризина на 16%. При этом его фармакокинетика не меняется.
В исследованиях одновременного применения цетиризина (в суточной дозе 10 мг) и ритонавира (по 600 мг 2 раза в сутки) экспозиция первого увеличивалась на 40%, второго – уменьшалась на 11%.
В некоторых случаях при совместном приеме этанола или лекарственных средств, оказывающих ингибирующее воздействие на центральную нервную систему, возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.
Аналоги
Аналогами Аллервэя являются: Алестамин, Аллегра, Визаллергол, Гистафен, Гленцет, Дезлоратадин, Динокс, Зодак, Ксизал, Левоцетиризин, Лордестин, Никсар, Парлазин, Пипольфен, Тавегил, Фенистил, Фенкарол, Хлоропирамин, Цетиризин, Эбастин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Аллервэе
Согласно отзывам, Аллервэй – недорогое, но хорошее противоаллергическое средство, которое быстро и эффективно купирует симптомы аллергии. К его дополнительным преимуществам относят хорошую переносимость, отсутствие снотворного действия и безрецептурную продажу.
Встречаются единичные сообщения о недостаточности эффекта Аллервэя и развитии таких нежелательных реакций, как сонливость и усиление аппетита.