Амфолип

При приготовлении инфузионного раствора следует соблюдать правила асептики. Нельзя использовать раствор, если в нем содержатся любые чужеродные частицы. Запрещено использовать микробные фильтры.

Амфолип рекомендуется вводить через новую капельницу. При использовании системы для в/в введения, установленной ранее для других целей, внутривенный катетер нужно промыть раствором декстрозы 5%.

Запрещено смешивать Амфолип с другими лекарственными средства и солевыми растворами, включая электролиты и раствор натрия хлорида 0,9%.

Побочные действия

На фоне противогрибковой терапии могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• органы кроветворения: часто ‒ нормоцитарная нормохромная анемия; нечасто ‒ гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови, лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз;
• мочевыделительная система: часто – нарушение почечной функции, в т. ч. азотемия, гипостенурия, гипокалиемия, нефрокальциноз, почечный тубулярный ацидоз; нечасто ‒ анурия, олигурия, острая почечная недостаточность, нефрогенный несахарный диабет (риск развития нефротоксичности снижается при предварительном введении раствора натрия хлорида 0,9%, почечного тубулярного некроза – при введении натрия гидрокарбоната);
• пищеварительная система: часто ‒ диарея, тошнота, уменьшение аппетита, рвота, гастралгия, диспепсия, гепатотоксичность (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов); нечасто – мелена, геморрагический гастроэнтерит, желтуха, гепатит, острая печеночная недостаточность;
• дыхательная система: часто – тахипноэ; нечасто – аллергический пневмонит, одышка, отек легких;
• сердечно-сосудистая система: часто – понижение артериального давления; нечасто – повышение артериального давления, аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков), изменения на электрокардиограмме, сердечная недостаточность, шок, остановка сердца;
• органы чувств: нечасто – шум в ушах, потеря слуха, диплопия, нарушение зрения;
• центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто ‒ преходящее вертиго, периферическая нейропатия, судороги, эпилептические припадки, полиневропатия, энцефалопатия;
• аллергические реакции: часто – чихание, бронхоспазм, реакции анафилактоидного типа; нечасто ‒ кожный зуд, сыпь (наиболее часто нормохромная нормоцитарная анемия), эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса ‒ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• лабораторные показатели: гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия;
• местные реакции: тромбофлебит в месте введения препарата, химический ожог;
• прочие: часто ‒ общая слабость, снижение массы тела, лихорадка, артралгия, миалгия.

Передозировка

Передозировка Амфолипа может вызвать остановку дыхания и сердца.

Лечение симптоматическое. В период терапии требуется мониторировать функции дыхания, сердца, почек и печени, картину периферической крови, содержание электролитов в крови. Назначают поддерживающую терапию. Возобновление применения Амфолипа возможно только после полной стабилизации состояния пациента.

Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Амфолип предназначен для лечения преимущественно прогрессирующих и угрожающих жизни грибковых инфекций. Не следует использовать его для терапии поверхностных (неинвазивных) микозов.

Амфолип и растворы, использующиеся для его разведения, не содержат консервантов и бактериостатических агентов, поэтому разведение препарата следует производить при строгом соблюдении правил асептики.

В период лечения необходимо регулярно (не реже 1 раза в неделю) осуществлять лабораторный контроль функции системы кроветворения, почек и печени. Амфолип с особой осторожностью следует назначать больным, которые получают нефротоксические препараты.

При продолжительном лечении возрастает риск развития токсических эффектов, поэтому требуется периодически делать контрольное взвешивание пациентов, проводить общий анализ мочи и крови, а также контролировать состояние печени и почек, показатели электрокардиограммы и уровень калия в крови. У больных, получающих препараты калия, необходимо регулярно мониторировать плазменный уровень магния и калия.

При в/в введении Амфолипа может появляться боль в спине. Она проходит после прекращения инфузии и обычно не возникает вновь при уменьшении скорости последующих введений.

В случае развития анемии введение препарата прекращают.

Значительные изменения со стороны системы свертывания крови на фоне противогрибковой терапии не наблюдались. Тем не менее нельзя полностью исключить вероятность развития гемолиза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение препаратом может сопровождаться побочными эффектами, которые оказывают влияние на скорость реакций пациента и его способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер. Адекватные и строго контролируемые исследования по его применению в период беременности не проводились. Амфолип применяют только при наличии абсолютных показаний, если польза от лечения для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Выделяется ли препарат с грудным молоком, неизвестно, поэтому его назначение в период лактации противопоказано. Если проведение терапии необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Амфолип применяется в педиатрии по показаниям, однако до настоящего времени нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата у новорожденных детей в возрасте до 1 месяца.

Дозы для детей сопоставимы с таковыми для взрослых в пересчете на массу тела.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применять Амфолип при хронической почечной недостаточности.

Амфолип разрешается назначать пациентам с нефропатией, однако во время лечения рекомендуется минимум раз в неделю контролировать состояние функции почек.

Больным, получающим гемодиализ, введение препарата следует осуществлять только после процедуры диализа.

При нарушениях функции печени

Амфолип разрешен к применению у пациентов с нарушением печеночной функции и сопутствующей инвазивной грибковой инфекцией, а также у больных с состояниями иммуносупрессии с реакцией «трансплантат против хозяина».

Применение в пожилом возрасте

Дозу Амфолипа для пациентов пожилого возраста не корректируют.

Лекарственное взаимодействие

Амфолип фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими электролиты, включая раствор натрия хлорида 0,9%. Присутствие бактериостатических добавок (в т. ч. бензилового спирта) может вызвать преципитацию препарата (помутнение, выпадение осадка).

Возможные реакции взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств:

• нитрофураны: отмечается синергизм действия;
• курареподобные миорелаксанты: усиливается их токсический эффект;
• теофиллин, антикоагулянты, препараты сульфонилмочевины, флуцитозин: усиливаются их эффекты, в т. ч. токсические;
• этинилэстрадиол: уменьшается его действие, что сопровождается риском развития прорывных кровотечений;
• индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин): ускоряется метаболизм амфотерицина B в печени, и снижается его эффект;
• ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин, антидепрессанты, ненаркотические анальгетики): замедляется скорость метаболизма амфотерицина B, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, усиливается токсичность;
• нефротоксичные лекарственные средства (в т. ч. аминогликозиды, пентамидин, циклоспорин): возрастает опасность развития нарушений почечной функции (противопоказанная комбинация);
• имидазолы (в т. ч. кетоконазол, итраконазол, миконазол, флуконазол, клотримазол): возможно развитие устойчивости организма к действию амфотерицина В (следует соблюдать особую осторожность);
• сердечные гликозиды: усиливается их токсический эффект, особенно у пациентов с исходным дефицитом ионов калия в организме;
• деполяризующие миорелаксанты: удлиняется их миорелаксирующее действие;
• адренокортикотропный гормон, ингибиторы карбоангидразы, глюкокортикостероиды: повышается опасность возникновения или усиления гипокалиемии, что может вызвать развитие аритмий (при их одновременном применении следует контролировать показатели электрокардиограммы и электролитный состав крови);
• средства, угнетающие костномозговое кроветворение, противоопухолевые препараты, лучевая терапия: повышается риск развития анемии и других гематологических нарушений (необходимо контролировать показатели электрокардиограммы и электролитный состав крови);
• противоопухолевые лекарственные средства: усиливаются такие побочные эффекты, как снижение артериального давления, бронхоспазм, нефротоксичность.

Аналоги

Аналогами Амфолипа являются: Амфотерицин В, Амфоцил, Бифлурин, Виканд, Вифенд, Гризеофульвин, Нистатин, Пимафуцин и др.

Сроки и условия хранения

Амфолип относится к препаратам списка Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Амфолипе

Согласно отзывам, Амфолип является эффективным противогрибковым средством, которое применяется при тяжелых системных микозах. Препарат переносится преимущественно хорошо, его разрешено использовать для лечения детей.

Из побочных эффектов наиболее часто упоминают нарушение работы пищеварительной системы. Стоимость Амфолипа в основном считают высокой.