Асакол
Асакол – противовоспалительное кишечное средство с противомикробным действием.
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Суппозитории ректальные
- Суспензия ректальная
- Побочные действия
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- Суппозитории ректальные, суспензия ректальная
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Сроки и условия хранения
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы:
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке: по 400 мг – в картонной пачке 10 упаковок, по 800 мг – в картонной пачке 1 или 5 упаковок);
- суппозитории ректальные: № 20 (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 2 блистера);
- суспензия ректальная (по 100 мл или 50 мл в пластиковых флаконах, в картонной коробке 7 флаконов).
В 1 таблетке содержится:
- действующее вещество: месалазин (5-АСК) – 0,4 г или 0,8 г;
- вспомогательные компоненты: натрия крахмалгликонат, моногидрат лактозы, повидон, тальк, магния стеарат;
- состав оболочки: метакриловая кислота, метакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол 6000, краситель оксид железа желтый и красный, тальк.
В 1 суппозитории содержится:
- действующее вещество: месалазин – 0,5 г;
- вспомогательные вещества: твердый жир.
В 100 мл суспензии содержание действующего вещества месалазина составляет 4 г.
Показания к применению
Применение Асакола показано для лечения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) и профилактики их рецидивов.
Противопоказания
- тяжелые формы нарушения функции почек и/или печени;
- возраст до 2 лет;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- геморрагический диатез;
- последние 4 недели периода беременности;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать Асакол при печеночной и/или почечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в I триместре беременности.
Нельзя назначать суппозитории больным с подтвержденной гиперчувствительностью к салицилатам.
Противопоказано применять суспензию пациентам с повышенной чувствительностью к метилпарабену, пропилпарабену.
Способ применения и дозировка
Лекарственную форму и режим дозирования назначает врач с учетом локализации и протяженности пораженного кишечника.
Для лечения распространенных форм заболеваний применяют таблетки, для дистальных отделов (проктосигмоидит, проктит) – ректальные формы препарата.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости.
Рекомендованное дозирование для взрослых:
- острая форма заболевания: по 0,4–0,8 г 3 раза в сутки, для лечения тяжелых заболеваний суточную дозу можно повысить до 3–4 г, продолжительность лечения 8–12 недель;
- профилактика рецидивов: язвенный колит – по 0,4–0,5 г 3 раза в сутки, болезнь Крона – по 1 г 4 раза в сутки.
Для детей старше 2 лет суточную дозу определяют из расчета по 0,02–0,03 г на 1 кг веса ребенка и делят на несколько приемов, курс лечения длительный – до нескольких лет.
Суппозитории ректальные
Суппозитории применяют ректально, после предварительного очищения кишечника.
Рекомендованный режим дозирования для взрослых:
- монотерапия: по 0,5 г 3 раза в сутки;
- комбинированная терапия: тяжелые формы тотального язвенного колита (поражение прямой кишки или ректосигмоидного ее отдела) или медленный ответ на лечение таблетками – по 0,5 г утром и вечером дополнительно к применению таблеток.
В стадии ремиссии дозирование определяют индивидуально, в зависимости от выраженности заболевания.
Длительность терапии до 1 года.
Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек коррекция дозирования не требуется.
Опыт применения суппозиториев в педиатрической практике ограничен.
Рекомендованное дозирование для детей:
- период обострения: из расчета по 0,04–0,06 г на 1 кг веса в сутки;
- поддерживающая терапия: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в сутки.
Суспензия ректальная
Суспензия предназначена для ректального введения в виде лекарственной микроклизмы на ночь. Препарат применяют после предварительной очистки кишечника.
Взрослым назначают по 60 г суспензии 1 раз в сутки.
Побочные действия
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
- пищеварительная система: изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит, гепатит;
- сердечно-сосудистая система: одышка, повышение или понижение артериального давления (АД), тахикардия, сердцебиение, боли за грудиной;
- нервная система: шум в ушах, головная боль, головокружение, депрессия, полиневропатия, тремор;
- мочевыделительная система: гематурия, олигурия, протеинурия, анурия, нефротический синдром, кристаллурия;
- аллергические реакции: бронхоспазм, кожный зуд, сыпь, дерматоз;
- органы кроветворения: лейкопения, анемия (гемолитическая, апластическая, мегалобластная), агранулоцитоз, гипопротромбинемия, тромбоцитопения;
- прочие: слабость, фотосенсибилизация, паротит, волчаночноподобный синдром, алопеция, олигоспермия, снижение продукции слезной жидкости.
Суппозитории ректальные, суспензия ректальная
- сердечно-сосудистая система: редко – перикардит, миокардит;
- система крови и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
- нервная система: редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая нейропатия;
- иммунная система: очень редко – реакции гиперчувствительности (аллергические высыпания, лекарственная лихорадка, панколит, красная волчанка);
- желудочно-кишечный тракт: редко – метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; очень редко – острый панкреатит;
- гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение параметров холестаза и уровня трансаминаз, холестатический гепатит;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм, одышка, кашель, альвеолит, инфильтрация легких, легочная эозинофилия, пневмонит, другие реакции фиброзного и аллергического генеза со стороны легких;
- дерматологические реакции: очень редко – алопеция;
- репродуктивная система и молочная железа: очень редко – преходящая олигоспермия;
- костно-мышечная система и соединительная ткань: очень редко – артралгия, миалгия;
- мочевыделительная система: очень редко – нарушение функции почек (включая острый или хронический интерстициальный нефрит, почечную недостаточность);
- системные нарушения: нечасто – отсутствие терапевтического эффекта.
Особые указания
Назначение Асакола следует производить на основании результатов исследований крови, функции почек и печени больного. Длительное применение препарата предусматривает регулярное проведение общего анализа крови и мочи, гематологических исследований, контроля функции почек и печени. При появлении признаков функционального расстройства почек или печени следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При появлении симптомов синдрома острой непереносимости (острая боль в животе, сыпь, повышенная температура тела, абдоминальные колики, сильная головная боль) терапию необходимо отменить.
При появлении на фоне применения суппозиториев признаков дискразии крови (в виде синяков, кровотечения неясного происхождения, пурпуры, боли в горле, анемии, незатухающей лихорадки) требуется немедленная отмена препарата.
С осторожностью следует назначать Асакол больным с указанием в анамнезе на миокардит или перикардит аллергического генеза.
При приеме таблеток моча и слезная жидкость (включая мягкие контактные линзы) могут окрашиваться в желто-оранжевый цвет.
При астме и других легочных патологиях больные нуждаются в тщательном наблюдении врача.
При случайном пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только вспомнили, или одновременно со следующей дозой. При пропуске нескольких доз следует обратиться к врачу.
Поскольку применение Асакола может вызывать головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Асакола:
- производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект;
- глюкокортикостероиды – повышают побочные эффекты, вызывающие нарушение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- антикоагулянты – усиливают свое действие;
- цианокобаламин – замедляет свою абсорбцию;
- метотрексат – увеличивает токсичность;
- сульфаниламиды, спиронолактон, рифампицин, фуросемид – ослабляют свое терапевтическое действие;
- блокаторы канальцевой секреции (урикозурические средства) – повышают свою эффективность.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C, суппозитории – в защищенном от света месте.
Суппозитории и суспензию не замораживать.
Срок годности – 3 года.