Ретаболил
Ретаболил: инструкция по применению и отзывы
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Применение при беременности и лактации
- Применение в детском возрасте
- При нарушениях функции почек
- При нарушениях функции печени
- Применение в пожилом возрасте
- Лекарственное взаимодействие
- Аналоги
- Сроки и условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Отзывы о Ретаболиле
Латинское название: Retabolil
Код ATX: A14AB01
Действующее вещество: нандролон (nandrolone)
Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 03.11.2021
Ретаболил – препарат с анаболическим действием для системного применения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).
Состав 1 мл раствора:
- Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
- Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.
Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.
Фармакокинетика
Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее одного часа. В целом T1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.
Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.
Показания к применению
Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):
- Остеопороз различной этиологии;
- Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
- Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Прогрессирующая мышечная дистрофия;
- Кахексия различной этиологии;
- Диабетическая ретинопатия;
- Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
- Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).
Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.
Противопоказания
- Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
- Нефротический синдром;
- Хронический/острый простатит;
- Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- нарушение мозгового кровообращения;
- инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
- почечная/печеночная недостаточность;
- гипертрофия предстательной железы;
- глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
- эпилепсия;
- судороги (в том числе в анамнезе);
- мигрень;
- пожилой возраст.
Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).
Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка
Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.
Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.
Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.
Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.
При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).
Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:
- Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
- Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Основные симптомы: усиление побочных реакций.
Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.
Особые указания
Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.
Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.
Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.
Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.
До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.
При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.
При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.
Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.
Применение при беременности и лактации
Ретаболил во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Из-за андрогенной активности нандролона назначение терапии детям возможно только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциального риска. При применении высоких доз Ретаболила в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности Ретаболил назначается под врачебным контролем.
При нарушениях функции печени
Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.
На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста принимать препарат следует, соблюдая осторожность.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью следует назначать Ретаболил в комбинации со следующими лекарственными средствами:
- Гипогликемизирующие препараты: из-за вероятности усиления их гипогликемического действия;
- Антикоагулянты непрямого действия: из-за вероятности усиления их действия.
Аналоги
Аналогами Ретаболила являются: Суперболан, Аболон, Дека-Дураболин, Деканабол, Фортаболин, Нандролона деканоат, Анабозан-Депо, Деканандролин, Эуболин, Горморетард, Суперболан, Нортестостерондеканоат, Туринабол-Депо.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.
Срок годности – 5 лет.
Под влиянием холода Ретаболил может становиться мутным. В этом случае ампулу с раствором перед использованием нужно нагреть до растворения кристаллов.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ретаболиле
Отзывы о Ретаболиле носят преимущественно положительный характер. При применении препарата по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные действия развиваются редко.