Солу-Кортеф

Для в/м и в/в инъекции препарата дальнейшее разведение не требуется.

Для в/в инфузии раствор, приготовленный описанным выше способом, добавляют к 100–1000 мл водного раствора декстрозы 5% (или раствора натрия хлорида 0,9%, или раствора декстрозы 5% в растворе натрия хлорида 0,9%, если нет необходимости ограничивать больному количество натрия). Если требуется введение небольшого количества жидкости, тогда 100–3000 мг гидрокортизона натрия сукцината можно добавить к 50 мл любого из перечисленных растворов.

Готовые растворы сохраняют стабильность в течение 4 часов. Вводить их можно непосредственно в вену или через вторую капельницу.

Если растворы приготовлены по схеме, описанной выше, то их pH = 7–8, осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность раствора натрия хлорида 0,9% составляет 0,28 осмоль).

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные явления свойственны не только гидрокортизону, но и всем глюкокортикостероидам, введенным парентерально:

• со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (из-за катаболизма белков);
• со стороны водно-электролитного баланса: задержка жидкости/натрия в организме, потеря калия, повышенное выведение кальция, гипокалиемический алкалоз, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность у пациентов с предрасположенностью к этому заболеванию;
• со стороны эндокринной системы: повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, проявление латентного сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, развитие синдрома Иценко – Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушения менструального цикла у женщин, задержка роста у детей;
• со стороны пищеварительной системы: эзофагит, желудочное кровотечение, перфорация кишки, панкреатит, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (в качестве профилактики может быть назначена антацидная терапия), повышение щелочной фосфатазы в сыворотке крови, увеличение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);
• со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в т. ч. анафилаксия и анафилактические реакции, например, крапивница, отек гортани, бронхоспазм), подавление реакций при проведении кожных проб, активизация латентных инфекций (в т. ч. реактивация туберкулеза), стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, развитие инфекций любой локализации, вызванных условно-патогенными возбудителями (могут протекать как в легкой форме, так и в тяжелой с риском летального исхода);
• со стороны нервной системы: псевдоопухоль головного мозга, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва, судороги, острые психотические проявления, психические расстройства (в т. ч. неустойчивость настроения, бессонница, депрессия, изменение личности, эйфория), усиление имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям;
• со стороны органов чувств: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, разрывы сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), стероидная миопатия, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы;
• со стороны кожных покровов: снижение прочности и истончение кожи, экхимозы, петехии, медленное заживление, саркома Капоши (после отмены Солу-Кортефа возможно наступление клинической ремиссии);
• прочие: при применении препарата в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL у новорожденных – синдром удушья (Gasping Syndrome) с возможным летальным исходом (из-за наличия бензилового спирта в составе растворителя).

Передозировка

Клинические симптомы острой передозировки гидрокортизона не описаны.

Препарат выводится при диализе.

Особые указания

Пациентам, которые во время терапии ГКС могут подвергаться стрессовым воздействиям, до стресса, во время и после стрессовой ситуации требуется увеличение дозы Солу-Кортефа. Больным необходим строгий врачебный контроль, что связано с риском развития надпочечниковой недостаточности.

При активном туберкулезе применение Солу-Кортефа должно быть ограничено случаями диссеминированного или молниеносного течения заболевания, при этом препарат обязательно вводят на фоне соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. При назначении ГКС больным с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом возможна реактивация заболевания, поэтому требуется тщательный врачебный контроль проводимого лечения. При длительном применении Солу-Кортефа показано проведение соответствующего профилактического лечения.

Гидрокортизон может повышать артериальное давление, задерживать в организме соли и воду, усиливать выведение калия. В период терапии некоторым пациентам требуется ограничение потребления соли и дополнительный прием препаратов калия. Все глюкокортикостероиды усиливают выведение из организма кальция.

Парентеральная терапия ГКС в редких случаях может вызывать анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), поэтому перед введением Солу-Кортефа необходимо провести соответствующие профилактические мероприятия, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на лекарственные вещества в анамнезе.

Пациентам, получающим Солу-Кортеф в иммунодепрессивных дозах, противопоказано вводить живые и живые ослабленные вакцины. При необходимости следует использовать инактивированные или убитые вакцины, однако нужно учитывать вероятность снижения реакции на их введение. При применении препарата в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, вакцинация не противопоказана.

На фоне глюкокортикостероидной терапии некоторые инфекционные процессы могут протекать в стертой форме (без явных клинических проявлений), возможно развитие новых инфекций из-за снижения устойчивости организма, уменьшение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие в различных системах организма инфекций, вызываемых патогенными организмами (бактериями, вирусами, грибами, простейшими, гельминтами), может быть связано с применением как Солу-Кортефа, так и сопутствующих иммунодепрессантов, которые воздействуют на функцию нейтрофилов, клеточный и гуморальный иммунитет. Эти заболевания могут протекать умеренно, но в некоторых случаях могут иметь тяжелое течение, вплоть до летального исхода. Чем выше дозы ГКС применяются, тем больше риск развития инфекционных осложнений.

При применении гидрокортизона в высоких дозах дольше 48–72 часов возможно развитие гипернатриемии. В таком случае Солу-Кортеф заменяют другим ГКС, на фоне лечения которым задержка натрия в организме не происходит или возникает в незначительной степени (например, метилпреднизолон натрия сукцинат).

При нарушении нервно-мышечной передачи (например, у пациентов с миастенией gravis) и при одновременном применении периферических миорелаксантов (например, панкурония) высокие дозы ГКС часто вызывают острую миопатию. Это заболевание носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и дыхательной системы, иногда приводит к тетрапарезу, также возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. После отмены ГКС улучшение и выздоровление может наступить только через несколько недель и даже лет.

У детей при длительном ежедневном применении Солу-Кортефа возможна задержка роста, поэтому лечение пациентов детского возраста в течение продолжительного времени может проводиться только при наличии серьезных, угрожающих показаний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Солу-Кортеф может вызывать побочные эффекты со стороны органа зрения и нервной системы, поэтому в период терапии стоит соблюдать особую осторожность при любых работах с потенциально опасными последствиями, если для их выполнения требуется скорость реакций и/или высокая концентрация внимания, включая вождение транспортных средств и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

По результатам исследований на животных было установлено, что при применении у беременных самок ГКС в высоких дозах у плода возможно развитие уродств. Соответствующие исследования по поводу влияния ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение всех глюкокортикостероидов у беременных и женщин детородного возраста возможно только при наличии абсолютных показаний и в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Гидрокортизон легко проникает через плаценту. Новорожденных, чьи матери во время беременности получали высокие дозы Солу-Кортефа, необходимо тщательно обследовать, чтобы вовремя выявить признаки возможной надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение родов и родоразрешение неизвестно.

Гидрокортизон проникает в грудное молоко. Если применение Солу-Кортефа требуется в период лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Применение в детском возрасте

Новорожденным противопоказано назначение Солу-Кортефа в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL, что обусловлено содержанием в растворителе бензилового спирта – соединения, которое может вызвать удушье, чреватое летальным исходом.

При нарушениях функции почек

При наличии у больного нарушения почечной функции применять Солу-Кортеф нужно с осторожностью, под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Солу-Кортеф может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты (АСК), применяемой длительно в высоких дозах, вследствие чего может снижаться концентрация салицилатов в сыворотке, также возможно увеличение риска токсичности салицилатов после отмены ГКС. С осторожностью данную комбинацию следует принимать пациентам с гипопротромбинемией.

Гидрокортизон может оказывать разное действие на непрямые антикоагулянты: усиливать или уменьшать их эффект. В связи с этим в период сочетанной терапии требуется постоянно определять показатели свертываемости крови.

Некоторые препараты, такие как кетоконазол и тролеандомицин, могут ингибировать метаболизм и снижать клиренс гидрокортизона, что требует уменьшения дозы Солу-Кортефа во избежание развития передозировки.

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как рифампицин, фенобарбитал и фенитоин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что требует повышения его дозы для получения необходимого терапевтического эффекта.

Аналоги

Аналогами Солу-Кортефа являются: Бетаспан депо, Гидрокортизон, Дексазон, Дексамед, Дексаметазон, Ивепред, Метипред, Преднизол, Преднизолон, Солу-Медрол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15–25 °C. Восстановленный раствор можно хранить в месте, защищенном от света, при комнатной температуре не более 72 ч.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Солу-Кортефе

Препарат применяется преимущественно в стационарах и часто в составе комплексной терапии, поэтому на специализированных медицинских сайтах отсутствуют отзывы о Солу-Кортефе, которые позволили бы оценить его эффективность и переносимость.