Тиотропиум-натив

При проведении процедуры устройство необходимо удерживать строго в вертикальном положении, не закрывая пальцами расположенных на боковых сторонах мундштука отверстий.

Нельзя нажимать на мундштук при вдыхании, чтобы не блокировать движение капсулы.

После ингаляции отсек для капсулы открывают, вытаскивают пустую капсулу, и закрывают устройство. Мундштук следует закрыть колпачком. Для очищения наружной поверхности мундштука надлежит использовать сухую ткань.

Рекомендованное дозирование: по 1 капсуле в день, желательно всегда в одно и то же время.

Для пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности, получающим Тиотропиум-натив в сочетании с другими лекарственными средствами, которые выводятся в основном почками, необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, дисфония, фарингит; редко – ларингит, синусит, парадоксальный бронхоспазм, носовое кровотечение;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту (чаще легкая степень выраженности); нечасто – орофарингеальный кандидоз, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – гингивит, глоссит, тошнота, стоматит, дисфагия, кишечная непроходимость (включая паралитический илеус); частота не установлена – кариес;
• со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена – дегидратация;
• со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (включая реакции немедленного типа, отек Квинке), крапивница; частота не установлена – анафилактические реакции;
• со стороны нервной системы: нечасто – нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль; редко – бессонница;
• со стороны органа зрения: нечасто – нечеткость зрения; редко – увеличение внутриглазного давления, глаукома;
• со стороны сердца: нечасто – мерцательная аритмия; редко – ощущение сердцебиения, тахикардия (в том числе суправентрикулярная или наджелудочковая тахикардия);
• со стороны скелетно-мышечной системы: частота не установлена – припухлость суставов;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания (при наличии предрасполагающих факторов у мужчин); редко – инфекции мочевыводящих путей;
• дерматологические реакции: нечасто – сыпь; редко – зуд; частота не установлена – сухость кожи, кожные инфекции, язвы на коже.

Передозировка

Симптомом передозировки тиотропия бромида может быть незначительное проявление системного антихолинергического действия. При случайном приеме капсул внутрь острая интоксикация маловероятна.

На фоне ингаляционного применения вещества в дозе до 340 мкг однократно или в дозе до 170 мкг в течение 7 дней у здоровых добровольцев кроме сухости во рту, других нежелательных реакций не наблюдалось.

Лечение: в случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Тиотропиум-натив не предназначен для начального лечения острых приступов бронхоспазма в качестве скорой помощи, поскольку является бронхолитическим препаратом поддерживающей терапии продолжительного действия.

Следует учитывать, что после ингаляции тиотропия бромида возможно развитие немедленных реакций гиперчувствительности, а также, как и в случае применения других ингаляционных препаратов, парадоксального бронхоспазма.

При назначении капсул врач должен убедиться в том, что пациент ознакомлен с правилами пользования ингалятором и точно соблюдает последовательность всех действий при выполнении процедуры.

Нельзя допускать попадания содержимого капсул в глаза в связи с риском возникновения приступа закрытоугольной глаукомы. Во время назначения Тиотропиум-натив больной должен быть проинформирован о том, что при появлении таких симптомов, как нечеткость зрения, дискомфорт или боль в глазу, появление зрительных ореолов в сочетании с покраснением глаз, отеком роговицы и конъюнктивальным застоем следует немедленно обратиться к врачу. Применение лекарственных средств, вызывающих миоз, в данном случае не эффективно.

Тиотропия бромид на результаты тестов на допинг у спортсменов не влияет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тиотропиум-натив при необходимости выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, пациентам следует соблюдать осторожность. В случае появления головокружения, головной боли или нечеткости зрения им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Тиотропиум-натив в I триместре беременности.

В связи с ограниченностью сведений о влиянии тиотропия бромида у человека на протекание беременности, развитие плода, процесс родов и постнатальное развитие ребенка, в качестве меры предосторожности рекомендуется воздерживаться от применения Тиотропиум-натив во время всего периода вынашивания.

Результаты доклинических исследований подтверждают выделение небольшого количества тиотропия бромида с грудным молоком.

Назначать Тиотропиум-натив беременным или в период грудного вскармливания можно только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тиотропиум-натив для лечения пациентов в возрасте моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Тиотропиум-натив пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 50 мл/мин).

При нарушении функции почек применяют обычный режим дозирования.

При нарушениях функции печени

Для лечения пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы Тиотропиум-натив не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования Тиотропиум-натив не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Показано применение Тиотропиум-натив в составе комбинированной терапии с такими лекарственными средствами, как симпатомиметики, метилксантины, пероральные и ингаляционные глюкокортикостероиды, которые обычно применяются при ХОБЛ. Терапевтическое действие тиотропия бромида при одновременном применении с ингаляционными глюкокортикостероидами, бета2-адреномиметиками длительного действия или их комбинацией не нарушается.

Постоянное применение Тиотропиум-натив совместно с другими антихолинергическими средствами не рекомендуется в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности такой комбинации.

Аналоги

Аналогами Тиотропиум-натив являются Спирива, Спирива Респимат, Ипратропиум-Натив, Сибри Бризхайлер и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиотропиум-натив

Отзывы о Тиотропиум-натив встречаются нечасто и по характеру неоднозначны. Часть пациентов указывает на эффективность препарата, уменьшение частоты и степени тяжести приступов, отсутствие нежелательных побочных реакций. Однако у некоторых больных применение капсул вызывало ухудшение состояния.